界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 谢欣
刚登陆科创板2年、又两度递交港股招股书后，国内药企百利天恒再于3月9日发布定增预案。据公告，公司拟向不超过35名特定投资者发行不超过2005万股，募资总额不超过39亿元，用于公司创新药研发项目。
3月10日，百利天恒股价小幅震荡。收盘价报213.05元/股，微涨0.97%，当下市值854亿元。
实际上，“十年创新无人问，一朝BD（商务拓展合作）天下知”。这正是百利天恒这一年多以来的经历。
该公司最早以仿制药和中成药起家，2014年在美国西雅图成立子公司Systimmune，开始做大分子抗肿瘤创新药。
到2023年12月，其与跨国药企百时美施贵宝（BMS）达成一笔总价84亿美元的合作，创下全球ADC（抗体偶联药物）领域单个资产总交易金额的最高纪录。2024年，百利天恒收到BMS的约8亿美元首付款，业绩扭亏为盈。标的BL-B01D1也成为公司当下最主推的项目。
而实际上，这一天价交易背后，百利天恒“所图甚大”，也由此频频向市场募资。
具体而言，BL-B01D1是一款靶向EGFR和HER3的双抗ADC。百利天恒将其定位为继PD-(L)1免疫疗法之后的下一代基石癌症疗法。
其中，对目前PD-(L)1一线治疗覆盖的多项实体瘤适应证，BL-B01D1的策略是与其联用，以替代PD-(L)1组合疗法中的化疗。对主要由TKI（络氨酸激酶抑制剂）覆盖的一线治疗适应证，BL-B01D1也可以探索联合用药。
这便是手握纳武利尤单抗（一款PD-1单抗，俗称O药）的BMS会花重金与百利天恒合作的原因。也由此，百利天恒在BL-B01D1上布局了多条管线。
据公司1月更新的港股招股书，BL-B01D1已在中国和美国开展约30项临床研究，包括在美国针对非小细胞肺癌等实体瘤的数项1/2期临床试验，以及在国内的多项3期临床试验，覆盖肺癌、乳腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌等。
这无疑意味着巨额的研发支出。但一方面，在集采等行业政策下，曾经给百利天恒创新药供血的仿制药业务业绩下滑，逐年承压。
另一方面，值得一提的是，与国内一众创新药公司出售资产海外权益、坐收里程碑款不同，百利天恒与BMS做的并非买断性交易。
据协议，双方将合作推动BL-B01D1在美国的开发和商业化，共同分担BL-B01D1在全球的开发费用，以及在美国市场的利润和亏损。
相较于一次性的License out（对外授权），百利天恒这一交易设计意味着其对BL-B01D1有更大的掌控权、更多的商业回报，但也需要更高的开发投入。例如，公司才到手的8亿美元首付款实际上很快还是将花在BL-B01D1身上。
另外，凭借BL-B01D1，百利天恒也逐渐展露出全球化布局的野心。
宣布前述交易后，此前不为人们熟悉的百利天恒董事长朱义开始成为国内行业论坛的常客，其对外发言、公司财报、港股招股书中均提到，希望在未来成为“肿瘤治疗领域全球领先的跨国公司（MNC）”。
除了BL-B01D1本身的商业价值，百利天恒也在港股招股书中表示，希望借与BMS的合作，促进公司建立起在全球的临床开发和商业化能力。其港股募资也全部用于海外运营，包括在中国内地以外地区研发候选生物药，建立全球供应链、在海外建设或收购生产设施等。
可以对比的是，先行者百济神州已借大单品泽布替尼在全球竞争中坐上牌桌，当下自称血液瘤领域的全球领导者。
在上一轮国内外生物科技行业热浪中，该公司实现纳斯达克+A+H三地上市，累计募资超700亿元，累积亏损约600亿元。直到2024年，百济约六成收入来自欧美市场，预计2025年靠创新药销售收入扭亏。
百利天恒则预计BL-B01D1将分别约在2026年、最早在2028年向中美药监机构递交首个适应证的上市申请。2022年、2023年和2024年前三季度，公司研发投入分别为3.75亿元、7.46亿元、9.32亿元，归母净利润分别为-2.82亿元、-7.80亿元、40.65亿元。
另据3月9日的公告，百利天恒2023年1月在科创板上市时募资净额为8.8亿元。截至2024年前三季度末，这笔钱仅有14.02%（含暂时补流的资金）未使用。同期，公司现金及等价物余额为49.23亿元。
而在行业低谷期的当下，这家来自成都的药企能否实现梦想，还未可知。
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