界面新闻记者 |
界面新闻编辑 | 许悦
无一原研药企中标的第十批国家药品集采（下称“国采”）结束后，已有原研药企在丢标品种上做出调整。
1月7日晚，勃林格殷格翰中国在官微宣布，与国内医药流通巨头上药控股达成战略合作，自2025年起，前者旗下的欧唐宁（通用名：利格列汀）在国内非医疗机构渠道的分销及推广将由上药控股全面负责。该品种此前被纳入第十批国采，但欧唐宁没有中标。
另有消息称，同自2025年起，在国内市场中，勃林格殷格翰将从礼来手上收回合作产品欧唐静（通用名：恩格列净）。该产品在中国市场全部省份的推广将由勃林格殷格翰团队负责。
针对前述信息，1月8日，界面新闻分别联系勃林格殷格翰和礼来，询问调整合作的原因。礼来方面建议联系勃林格殷格翰。后者则向界面新闻表示，两家公司达成共识，为降低业务运营复杂度并简化工作方式，自2025年起，在双方联合推广的17个市场中，勃林格殷格翰将独立运营管理14个市场中的恩格列净产品家族；另外，美国、日本、德国这三个主要业务来源市场上，双方合作维持不变。
实际上，欧唐宁、欧唐静均为知名降糖药，早先由勃林格殷格翰研发，后与礼来合作。两者分别属于DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂。加上当下热门的GLP-1类产品，这三类药物是目前最主要的非胰岛素类降糖药。
两家公司的合作则始于2011年。彼时，双方在糖尿病领域的数个产品上达成联合开发和商业推广协议，包括欧唐宁、欧唐静，以及礼来的两款胰岛素和TGF β单抗。
2011年和2014年，欧唐宁、欧唐静先后在海外获批，并分别于2013年、2017年进入国内。而到目前，这两个品种均已被纳入国家集采，两家公司在这两个产品上的调整也不止一次。这背后可见糖尿病领域的激烈竞争和药企的策略变化。
最早在2019年11月，欧唐静成为合作产品中“被重点押注的那一个”。两家公司宣布，将双方的专长和投入集中在欧唐静用于2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾病患者的持续开发和商业化上。同时，欧唐宁和Basaglar（甘精胰岛素）则分别主要由其研发公司负责市场推广，即勃林格殷格翰推广欧唐宁、礼来推广Basaglar。
这年，欧唐静全球销售额超30亿美元。此后，心衰、慢性肾病适应证先后在国内外获批，进一步扩大了市场。到2022年，欧唐静全球销售额超80亿美元，位列全球TOP 15药物。
但相形见绌的是欧唐静在国内的表现。一方面，糖尿病领域本就产品众多，大药企林立，仅在SGLT-2抑制剂上，与欧唐静先后在国内获批的就有阿斯利康的达格列净、强生的卡格列净。另一方面，2020年，恩格列净化合物专利被国家知识产权局裁定无效，这使国产仿制药提前约5年进入市场。
由此，后上市的欧唐静反而比欧唐宁更早被纳入国采。2021年2月，恩格列净、卡格列净原研药企在第四批国采中双双丢标。1个月后，合作方礼来也迅速调整了国内欧唐静销售及区域市场团队，决定仅维持已有的核心成熟市场。
而在利格列汀上，被纳入第十批国采前，2023年，该品种在国内公立医院终端销售额超15亿元，勃林格殷格翰市占率超95%。本次丢标意味着公司将失去大比例的院内市场，这也是其与上药在院外市场合作的原因。
实际上，在带量采购等行业趋势下，跨国药企调整专利期外成熟产品的推广策略并不罕见，包括直接剥离资产，出售药物推广权，合作加码零售、电商等渠道，亦已有多家跨国药企牵手国内商业流通公司。
除了本次牵手上药外，2024年11月，勃林格殷格翰宣布与国药合作，推广帕金森用药森福罗、抗凝药泰毕全。同月，辉瑞牵手华润医药，共同推动4款乳腺癌药物的商业化运营，其中哌柏西利恰被纳入第十批国采。
更早在2023年底，赛诺菲同样与上药在重点疾病领域进行全渠道、全国范围内合作，将包括心血管、神经、肿瘤领域的多个国采丢标原研产品交给上药销售推广。
同时，跨国药企提升商业效率的另一条路则是聚焦创新，尽快上市更多重磅新药、产品组合。业内有声音称，本次礼来放弃包括中国市场上的欧唐静推广权，是为集中力量推广同治疗领域的替尔泊肽。该药是全球首款且当下唯一获批的GIPR/GLP-1R双靶点激动剂，也被认为是同类明星产品司美格鲁肽的最大对手。不过礼来未正面回应该说法。
而GLP-1的热浪也早已引得一众大小药企进入该领域。双靶点产品上，勃林格殷格翰在代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）适应证、安进在每月一次皮下注射的给药方式上均有差异化布局，信达生物的玛仕度肽则在国内进度较快，其减重适应证有望于2025年获批。
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